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中華人民共和國農業農村部公告 第238號

     根據《獸藥管理條例》和《獸藥注冊辦法》規定,經審查,批準美國艾伯維公司生產的多殺霉素米爾貝肟咀嚼片在我國注冊,核發《進口獸藥注冊證書》,并發布產品質量標準、說明書和標簽,自發布之日起執行。

批準碩騰公司美國卡拉瑪祖生產廠等3家公司生產的鹽酸頭孢噻呋乳房注入劑(泌乳期)等3種獸藥產品在我國再注冊,核發《進口獸藥注冊證書》,并發布修訂后的產品質量標準、說明書和標簽,自發布之日起執行。此前發布的前述產品獸藥質量標準、說明書和標簽同時廢止。

批準法瑞瓦公司法國生產廠等2家公司生產的枸櫞酸馬羅匹坦注射液等2種獸藥產品在我國變更注冊。

特此公告。

 

 

附件:1.進口獸藥注冊目錄

      2.質量標準

3.說明書和標簽

 

                                                            農業農村部

                               2019123

 

 

 

 

附件1

進口獸藥注冊目錄

獸藥名稱

生產廠名稱

國 別

進口獸藥

注冊證書號

有效

期限

備注

多殺霉素米爾貝肟

咀嚼片

(多殺霉素140mg+米爾貝肟2.3mg

Spinosad and Milbemycin Oxime Chewable Tablets

Spinosad 140mg+ Milbemycin 2.3mg

 

美國艾伯維公司

Abb Vie Inc.

美國

2019

外獸藥證字

86

2019.12.03

-

2024.12.02

注冊

多殺霉素米爾貝肟

咀嚼片

(多殺霉素270mg+米爾貝肟4.5mg

Spinosad and Milbemycin Oxime Chewable Tablets

Spinosad 270mg+ Milbemycin 4.5mg

2019

外獸藥證字

87

多殺霉素米爾貝肟

咀嚼片

(多殺霉素560mg+米爾貝肟9.3mg

Spinosad and Milbemycin Oxime Chewable Tablets

Spinosad 560mg+ Milbemycin 9.3mg

2019

外獸藥證字

88

多殺霉素米爾貝肟

咀嚼片

(多殺霉素810mg+米爾貝肟13.5mg

Spinosad and Milbemycin Oxime Chewable Tablets

Spinosad 810mg+ Milbemycin 13.5mg

2019

外獸藥證字

89

多殺霉素米爾貝肟

咀嚼片

(多殺霉素1620mg+米爾貝肟27mg

Spinosad and Milbemycin Oxime Chewable Tablets

Spinosad 1620mg+ Milbemycin 27mg

美國艾伯維公司

Abb Vie Inc.

美國

2019

外獸藥證字

90

2019.12.03

-

2024.12.02

注冊

鹽酸頭孢噻呋乳房

注入劑(泌乳期)

Ceftiofur Hydrochloride Intramammary Infusion (Lactating Cow)

 

碩騰公司美國卡拉

瑪祖生產廠

Zoetis LLC., Kalamazoo, USA

美國

2019

外獸藥證字

91

2019.12.03

-

2024.12.02

再注冊

雞傳染性支氣管炎病毒ELISA抗體檢測試劑盒Infectious Bronchitis Virus ELISA Antibody Test Kit

美國愛德士生物科技有限公司

IDEXX Laboratories, Inc.

美國

2019

外獸藥證字

92

2019.12.03

-

2024.12.02

再注冊

復方季銨鹽戊二醛溶液Compound Quaternary Ammonium salts and Glutaral Solution

禧歐公司

THESEO

 

法國

2019

外獸藥證字

93

2019.12.03

-

2024.12.02

再注冊

枸櫞酸馬羅匹坦注射液Maropitant Citrate Injection

法瑞瓦公司法國

生產廠

Fareva Amboise

法國

2016

外獸藥證字

20

2016.05.13

-

2021.05.12

變更注冊:有效期由24個月增加到36個月。

雞傳染性法氏囊病活疫苗(LC75株)

Infectious Bursal Disease Vaccine, Live (Strain LC75)

德國羅曼動物保健

有限公司

 Lohmann Animal Health GmbH

德國

2019

外獸藥證字

04

2019.01.08

-

2024.01.07

變更注冊:企業名稱由“美國禮來公司(Eli Lilly and Company U.S.A.)”變更為“美國禮藍動物保健有限公司(Elanco Animal HealthIncorporated)

附件:農業農村部公告238號.ceb
說明書和標簽.doc

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